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韵邦CMO

CMO是以合同定制形式為(wèi)制药企业提供临床用(yòng)药、中间體(tǐ)制造、原料药生产、制剂生产以及包装等专业服務(wù)的企业。
如:工艺开发、临床试验用(yòng)药、中间體(tǐ)制造、制剂生产、包装等服務(wù)。


韵邦生物(wù)CMO生产服務(wù)包括临床样品生产、工艺放大、工艺验证和商(shāng)业化生产。
 

韵邦制药建立有(yǒu)良好的项目管理(lǐ)體(tǐ)系、强有(yǒu)力的质量管理(lǐ)體(tǐ)系及健全的體(tǐ)系;实验室采用(yòng)電(diàn)子管理(lǐ)體(tǐ)系。

 

韵邦生物(wù)可(kě)根据目前新(xīn)药研发工艺路線(xiàn)的特殊性和生产步骤的专属性,与客户进行战略合作,深度定制CMO服務(wù),把药品生产車(chē)间分(fēn)模块设计,一方面固定部分(fēn)共用(yòng)设备,另一方面根据合作项目技术要求提前深化设计,预留部分(fēn)公用(yòng)介质和部分(fēn)工序的扩展區(qū)域,扩大車(chē)间对产品特殊工艺以及特殊设备的兼容性,同时也可(kě)以提高产品质量,避免交叉污染,最大程度上提高CMO业務(wù)的灵活性以及增强車(chē)间对产品适应性的深度。满足不同剂型在不同临床和上市阶段的开发和生产需要。