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行业新(xīn)闻
吖啶酯是一种可(kě)用(yòng)作化學(xué)发光标记物(wù)的试剂，它的外观呈黄色粉末状，是一种重要的化學(xué)发光试剂，广泛应用(yòng)于无机有(yǒu)机化合物(wù)、环境监测、生物(wù)及药物(wù)分(fēn)析等领域，另外也普遍用(yòng)于多(duō)种类型疾病的體(tǐ)外诊断试剂盒中。 吖啶酯使用(yòng)时的优势有(yǒu)以下几点： 1、吖啶酯发光系统简单，不需要催化剂。 不同于鲁米诺需要酶促反应后发光，吖啶酯在碱性条件下，与过氧化氢发生反应，生成二氧乙烷，二氧乙烷不稳定而分(fēn)解為(wèi)CO2和電(diàn)子激发态的N-甲基吖啶酮，当其回到基态时发出波長(cháng)為(wèi)430nm的光。吖啶酯的发光过程不需要催化剂，发光系统简单。 2. 吖啶酯发光效率高且强度大。 吖啶酯化學(xué)发光為(wèi)闪光型，在化學(xué)发光免疫分(fēn)析领域与其它技术相比具有(yǒu)优势，吖啶酯化學(xué)发光在加入启动剂0.4s后发射光强度达到大参考值，半衰期為(wèi)0.9s，2s内发光基本结束，由此可(kě)见，吖啶酯发光效率高且强度大，可(kě)以实现快速检测。 3. 吖啶酯发光體(tǐ)系的干扰因素少。 吖啶酯类化合物(wù)从发光的机理(lǐ)来说的特点是发光反应中在形成電(diàn)子激发态中间體(tǐ)之前，联结于吖啶环上的不发光的取代基部分(fēn)从吖啶环上脱离开来，即未发光部分(fēn)与发光部分(fēn)分(fēn)离，因而其发光效率基本不受取代基结构的影响。 韵邦生物(wù)作為(wèi)一家专业从體(tǐ)外诊断试剂原料、生物(wù)缓冲剂、生物(wù)清洗剂、医药原料中间體(tǐ)及精细化學(xué)品研发、生产和销售于一體(tǐ)的高新(xīn)技术企业，韵邦提供大量现货：生物(wù)缓冲剂包括 Tris，Bicine，HEPES，BIS-TRIS，TES，MOPS等，能(néng)满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，如果您需要了解更多(duō)关于生物(wù)缓冲剂的内容，请访问韵邦官网，网址：www.ybapi.com。 备注：该信息来源网络转载如有(yǒu)侵权或雷同请联系我们删除。
化學(xué)发光免疫测定（CLIA），是用(yòng)化學(xué)发光剂直接标记抗原或抗體(tǐ)的一类免疫测定方法。吖啶酯是较為(wèi)理(lǐ)想的发光底物(wù)，在碱性环境中即可(kě)被过氧化氢氧化而发光。它是目前发展和推广应用(yòng)较快的免疫分(fēn)析方法，也是目前较為(wèi)先进的标记免疫测定技术，灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级，可(kě)以完全替代放射免疫分(fēn)析、淘汰酶联免疫分(fēn)析。主要具有(yǒu)灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有(yǒu)效期（6-18个月）、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单自动化程度高等优点。 用(yòng)作标记的化學(xué)发光剂应符合条件： 1、能(néng)参与化學(xué)发光反应。 2、与抗原或抗體(tǐ)偶联后能(néng)形成稳定的结合物(wù)试剂。 3、偶联后仍保留高的量子效应和反应动力。 4、应不改变或极少改变被标记物(wù)的理(lǐ)化特性，特别是免疫活性。 鲁米诺类和吖啶酯类发光剂等均是常用(yòng)的标记发光剂。 化學(xué)发光免疫分(fēn)析中所使用(yòng)的标志(zhì)物(wù)分(fēn)类： 1、直接化學(xué)发光剂，直接用(yòng)化學(xué)发光剂标记抗原或抗體(tǐ)。 吖啶酯是目前常用(yòng)的直接标记发光剂。 吖啶酯在碱性条件下被H2O2氧化时，发出波長(cháng)為(wèi)470nm的光，具有(yǒu)很(hěn)高的发光效率，其激发态产物(wù)N-甲基吖啶酮是该发光反应體(tǐ)系的发光體(tǐ)。吖啶酯类发光剂可(kě)直接用(yòng)于标记半抗原和蛋白质等。用(yòng)于标记抗體(tǐ)时，结合稳定，结合后并不减少光量子的产生，可(kě)获得高的比活性，有(yǒu)利于双位点化學(xué)发光免疫分(fēn)析的建立。 2、酶促反应发光剂利用(yòng)标记酶（辣根过氧化物(wù)酶和碱性磷酸酶）的催化作用(yòng)，使发光剂（底物(wù)）发光。 辣根过氧化物(wù)酶催化的发光剂為(wèi)鲁米诺及其衍生物(wù)。 鲁米诺及其衍生物(wù) 鲁米诺、异鲁米诺及其衍生物(wù)都有(yǒu)化學(xué)发光特性。鲁米诺是最早合成的发光物(wù)质。 韵邦生物(wù)作為(wèi)一家专业从體(tǐ)外诊断试剂原料、生物(wù)缓冲剂、生物(wù)清洗剂、医药原料中间體(tǐ)及精细化學(xué)品研发、生产和销售于一體(tǐ)的高新(xīn)技术企业，韵邦提供大量现货：生物(wù)缓冲剂包括 Tris，Bicine，HEPES，BIS-TRIS，TES，MOPS等，能(néng)满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，如果您需要了解更多(duō)关于生物(wù)缓冲剂的内容，请访问韵邦官网，网址：www.ybapi.com。 备注：该信息来源网络转载如有(yǒu)侵权或雷同请联系我们删除。
如今，Good’s缓冲剂越来越受生化行业重视，而MOPS作為(wèi)其中一种，也发挥着不可(kě)忽视的作用(yòng)。MOPS的缓冲范围在6.5-7.9之间，PH值非常稳定，生理(lǐ)惰性强，不参与和不干扰生化反应过程，对酶化學(xué)反应也无抑制作用(yòng)，所以可(kě)专业用(yòng)于细胞器和对PH值敏感的蛋白质和酶的研究工作。 MOPS的生产 生产MOPS的主流方式大致有(yǒu)6个步骤，為(wèi)吗啉溶解、反应产生MOPS水溶液、脱水后得到MOPS粗品、粗品结晶、将晶體(tǐ)再次抽滤浓缩、冷却结晶后得到MOPS。这种制备方法主要是以水為(wèi)溶剂，整个过程没有(yǒu)使用(yòng)有(yǒu)机溶剂，保证产品质量的同时，也降低了环境污染的问题，有(yǒu)效避免生产风险。 MOPS的应用(yòng)领域 MOPS的应用(yòng)有(yǒu)多(duō)个方面，主要有(yǒu)作為(wèi)電(diàn)泳的运行泳液，以及常用(yòng)于细胞培养基中，如哺乳动物(wù)和细菌培养。另外，还会应用(yòng)于大肠杆菌细胞的分(fēn)裂缓冲液和适用(yòng)于BCA的测定，用(yòng)于叶绿體(tǐ)薄层备样的電(diàn)子传递和磷酸化研究。 MOPS使用(yòng)注意事项 1、生产的MOPS缓冲试剂為(wèi)粉末状，倘若需要配置成溶液，但是使用(yòng)剂量小(xiǎo)，可(kě)以适度拿(ná)取，在溶液配置成功后，一定要即配即用(yòng)。 2、MOPS生物(wù)缓冲剂粉末配置成溶液后，通常在長(cháng)期遇光条件下，很(hěn)容易导致液體(tǐ)颜色变黄，若是淡黄色可(kě)以使用(yòng)，但颜色过深就不易在用(yòng)了。 3、接触MOPS生物(wù)缓冲试剂的人员，務(wù)必要穿戴好一次性手套或实验服，避免直接接触配置完成的溶剂。 韵邦生物(wù)作為(wèi)一家专业从體(tǐ)外诊断试剂原料、生物(wù)缓冲剂、生物(wù)清洗剂、医药原料中间體(tǐ)及精细化學(xué)品研发、生产和销售于一體(tǐ)的高新(xīn)技术企业，韵邦提供大量现货：生物(wù)缓冲剂包括 Tris，Bicine，HEPES，BIS-TRIS，TES，MOPS等，能(néng)满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，如果您需要了解更多(duō)关于生物(wù)缓冲剂的内容，请访问韵邦官网，网址：www.ybapi.com。 备注：该信息来源网络转载如有(yǒu)侵权或雷同请联系我们删除。
酶联免疫分(fēn)析是體(tǐ)外诊断技术中使用(yòng)普遍且应用(yòng)时间比较久的一种分(fēn)析检测技术，其用(yòng)到的设备仪器简单，各种实验环境下都可(kě)以操作，灵敏度也比较高，具有(yǒu)多(duō)方面的优势。酶联免疫所使用(yòng)的底物(wù)除了大家熟知的ELISA中的TMB之外，还有(yǒu)新(xīn)型Trinder’s试剂等。 色原底物(wù)新(xīn)型Trinder’s试剂 新(xīn)型Trinder’s试剂是在传统Trinder’s试剂的基础上通过官能(néng)团的取代优化改进而来，稳定性和灵敏度更好。它的种类很(hěn)多(duō)，目前已经研发并销售的有(yǒu)9种，包括TOOS、TOPS、MAOS、ADPS等等。不同的Trinder’s试剂的氧化产物(wù)，其蕞大吸收光波長(cháng)和摩尔吸光系数不一样，分(fēn)别适用(yòng)于不同生化指标的检测。 Trinder’s试剂检测原理(lǐ) Trinder’s试剂属于HRP的氧化耦联色原底物(wù)对，和4-氨基安替（4-AAP）比邻耦联氧化显色（也可(kě)用(yòng)2-甲基-2苯并噻唑啉酮腙MBTH，但应用(yòng)较少）。在H202存在下，4-氨基安替比林和新(xīn)型Trinder’s试剂经HRP作用(yòng)缩合形成红色的醌亚胺类物(wù)质，其在特定波長(cháng)处有(yǒu)zui大吸收，大于540nm，检测波長(cháng)紫外區(qū)，干扰少。 色原底物(wù)TMB TMB即四甲基联苯胺，是ELISA试剂盒中所使用(yòng)的酶联免疫底物(wù)。它属于一种氧化还原色原底物(wù)，其氧化产物(wù)联苯醌在波長(cháng)450nm（吸收光為(wèi)蓝光）处有(yǒu)蕞大消光系数。当酶HRP量少，过氧化氢溶液和TMB过量时，则形成蓝色的阳离子根，降低pH，即可(kě)使蓝色的阳离子根转变為(wèi)黄色的联苯醌。硫酸作為(wèi)终止剂可(kě)使产物(wù)稳定90min，1%SDS作為(wèi)终止剂可(kě)使鲜蓝色24h内保持不变，但有(yǒu)较强的褪色作用(yòng)。 新(xīn)型Trinder’s试剂与TMB相比，成本更高一些，不如TMB适用(yòng)广泛，不过它们的吸收波長(cháng)要更高，MAOS试剂更是达到了630nm。 韵邦生物(wù)作為(wèi)一家专业从體(tǐ)外诊断试剂原料、生物(wù)缓冲剂、生物(wù)清洗剂、医药原料中间體(tǐ)及精细化學(xué)品研发、生产和销售于一體(tǐ)的高新(xīn)技术企业，韵邦提供大量现货：生物(wù)缓冲剂包括 Tris，Bicine，HEPES，BIS-TRIS，TES，MOPS等，能(néng)满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，如果您需要了解更多(duō)关于生物(wù)缓冲剂的内容，请访问韵邦官网，网址：www.ybapi.com。 备注：该信息来源网络转载如有(yǒu)侵权或雷同请联系我们删除。
2021年4月29日，EDQM宣布叠氮杂质是一种新(xīn)的致突变物(wù)质。2021年6月，加拿(ná)大卫生当局，发布消息，赛诺菲-安万特加拿(ná)大公司因叠氮杂质而召回12批厄贝沙坦药物(wù)（商(shāng)品名Avalide和Avapro，涉及不同剂量），因為(wèi)测试发现叠氮基杂质超过了可(kě)接受的限度。 叠氮类化合物(wù)（结构见图1）是医药行业中常用(yòng)的化工原料，例如在抗高血压药物(wù)厄贝沙坦的合成中，通常需要使用(yòng)三丁基叠氮化锡或叠氮化钠以形成药物(wù)结构中的四唑环；抗癌药卡莫氟的制备中需要以叠氮化钠和庚酰氯合成中间體(tǐ)异氰酸乙酯。由于该类化合物(wù)能(néng)够抑制细胞色素氧化酶以及多(duō)种酶的活性，并导致磷酸化及细胞呼吸的异常，引起血管张力极度降低；损害生物(wù)细胞，阻碍生物(wù)的新(xīn)陈代謝(xiè)；在较低浓度水平时也可(kě)能(néng)会直接引起DNA损伤，导致DNA的诱变，从而引发癌症，叠氮化物(wù)应根据人用(yòng)药物(wù)注册技术要求國(guó)际协调会(ICH)-M7指导原则作為(wèi)致遗传突变杂质进行控制，因此在药物(wù)生产过程中，必须严格控制药物(wù)和医药中间體(tǐ)中叠氮化物(wù)的含量. 常用(yòng)的检测方法 直接检测法： 目前叠氮类化合物(wù)的检测方法较多(duō)，文(wén)献报道的叠氮化物(wù)分(fēn)析方法有(yǒu)容量分(fēn)析法、紫外分(fēn)光光谱分(fēn)析法、GC法、GC-MS法、HPLC法、LC-MS法和离子色谱法（IC）等。其中容量分(fēn)析法和分(fēn)光光谱分(fēn)析法在测定低浓度叠氮化物(wù)时不够准确，很(hěn)少用(yòng)到。GC法和HPLC法要求对样品进行特定的预处理(lǐ)，但也有(yǒu)文(wén)献报道，使用(yòng)HPLC-UV可(kě)直接测定沙坦类药物(wù)中叠氮化物(wù)的残留。目前USP规定的用(yòng)于测定叠氮化物(wù)的最广泛使用(yòng)的方法是离子色谱法（IC），该法因其灵敏度高、选择性好，快速方便的特点，成為(wèi)近年检测叠氮根的主要手段。根据文(wén)献报道，离子色谱法应用(yòng)于叠氮化物(wù)的检测分(fēn)為(wèi)采用(yòng)碳酸钠洗脱系统的IC法和免化學(xué)试剂离子色谱分(fēn)析法（RFIC），后者灵敏度高，选择性好，已被广泛应用(yòng)于原料药中叠氮化物(wù)的检测。 衍生化法： 当样品不能(néng)直接进样分(fēn)析时，為(wèi)了满足分(fēn)析方法的要求，同时也能(néng)够提高叠氮化物(wù)的检测灵敏度，通常会选择柱前或柱后衍生的方法进行检测。据文(wén)献报道，可(kě)使用(yòng)五氟苄基溴（PFBB）作為(wèi)衍生化试剂，生成五氟苄基叠氮化物(wù)（PFB-Az）衍生物(wù)，然后采用(yòng)反相HPLC-UV法检测该衍生化产物(wù)即可(kě)测定原料药中叠氮化物(wù)。除此之外，也有(yǒu)文(wén)献报道采用(yòng)丙酸酐或苯甲酰氯作為(wèi)衍生化试剂生成酰基叠氮化物(wù)，使用(yòng)配备有(yǒu)氮磷检测器的HS-GC，在GC的加热进样器中，衍生物(wù)丙酰叠氮化物(wù)进行热重排形成异氰酸乙酯，随后对其进行色谱分(fēn)离和检测，从而测定样品中的叠氮化物(wù)，该方法灵敏度极高，对叠氮化钠的定量限為(wèi)0.04µg/mL目前已被广泛应用(yòng)。 叠氮类化合物(wù)作為(wèi)基因毒性杂质，通常作為(wèi)起始物(wù)料、反应试剂或中间體(tǐ)存在于药物(wù)合成过程中，这些物(wù)料可(kě)能(néng)会残留于终产品中成為(wèi)杂质，叠氮化物(wù)属于剧毒物(wù)质，可(kě)引起中毒死亡。因此，药品中如果含有(yǒu)叠氮化物(wù)残留，药品就会存在质量缺陷并对人类健康造成威胁，建立快速、灵敏、准确、可(kě)靠的分(fēn)析方法以控制药物(wù)中叠氮化物(wù)含量就显得尤為(wèi)重要。 随着基因毒性杂质法规逐步健全，药政官方对基因毒性杂质的监管要求日益增高。近些年，在产品的上市申请中，由基因毒性杂质控制不合规导致的药品质量缺陷越来越多(duō)，对消费者身體(tǐ)健康造成不可(kě)忽视的威胁，充分(fēn)的基因毒性杂质研究已经成為(wèi)产品能(néng)否上市的关键。因此，如何选择最优的基毒杂质控制策略，以维持基毒杂质的危害最小(xiǎo)化和企业开发药品成本之间的平衡，已成為(wèi)当下药品生产企业必须面对的命题。
體(tǐ)外抗凝剂作為(wèi)医疗血液检测中常用(yòng)的试剂，类型众多(duō)，其中EDTA钾盐里的二钾被國(guó)际委员会荐用(yòng)，且作為(wèi)血样标本中理(lǐ)想抗凝剂，它在采集血样后1-4小(xiǎo)时内的检测结果无明显差别。虽然是抽血中常用(yòng)试剂，但它具體(tǐ)对常规性血样检查有(yǒu)什么影响，很(hěn)多(duō)人不知道，下面具體(tǐ)给大家介绍一下。 一、影响血液细胞體(tǐ)积 因為(wèi)EDTA盐几乎全部可(kě)以导致细胞缩小(xiǎo)，所以会影响离心后的微量细胞比容，加之钾盐的溶解度比钠盐的溶解度要大，所以一般会选择EDTA二钾，EDTA二钠使用(yòng)较少。同时又(yòu)因為(wèi)EDTA二钾的PH比EDTA三钾更低，细胞膨胀，因此可(kě)以补偿因渗透压引起的细胞缩小(xiǎo)，这样使用(yòng)细胞测定仪器分(fēn)析时会发现使用(yòng)了EDTA二钾抗凝剂的细胞比容结果更令人满意。 二、影响血小(xiǎo)板 在检测过程中加入了EDTA抗凝剂，观察发现血小(xiǎo)板会从圆圈状转為(wèi)球體(tǐ)状，这样对测定血小(xiǎo)板體(tǐ)积产生影响。另外血小(xiǎo)板的粘附聚拢变化会随着血样标本存储时间的延長(cháng)而逐渐加剧，这类变化就会影响血小(xiǎo)板计数的多(duō)少，如果确实需要测定血小(xiǎo)板计数，可(kě)以使用(yòng)柠檬酸钠抗凝剂的方法进行。 三、影响白细胞 EDTA对白细胞的稳定性会产生变异影响，且在不同的分(fēn)析领域，白细胞所产生的变异相加、使得淋巴细胞更加稳定、单核细胞受到影响。 四、影响中性粒细胞 EDTA钾盐的浓度会导致中性粒细胞形态发生明显变化，所以在采血过程中需注意EDTA抗凝剂的添加浓度，如果浓度过高，会影响中性粒细胞形态，主要表现為(wèi)分(fēn)叶丧失、胞质分(fēn)界不清以及核左移等。 韵邦生物(wù)作為(wèi)一家专业从體(tǐ)外诊断试剂原料、生物(wù)缓冲剂、生物(wù)清洗剂、医药原料中间體(tǐ)及精细化學(xué)品研发、生产和销售于一體(tǐ)的的高新(xīn)技术企业，韵邦提供大量现货：生物(wù)缓冲剂包括 Tris，Bicine，HEPES，BIS-TRIS，TES，MOPS等，能(néng)满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，如果您需要了解更多(duō)关于生物(wù)缓冲剂的内容，请访问韵邦官网，网址：www.ybapi.com。 备注：该信息来源网络转载如有(yǒu)侵权或雷同请联系我们删除。
